國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)獲悉，新版實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025，目前正在已經(jīng)進(jìn)入ＦＤＩＳ（國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案）階段，將在2017年年底發(fā)布。

　　目前使用的ISO / IEC 17025的版本是2005版，該版標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作由國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）和南非標(biāo)準(zhǔn)局（SABS）聯(lián)合提出，于2015年2月啟動。標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組由ISO成員組成，并由IEC國家委員會主辦。

　　ISO / IEC 17025的修訂考慮了當(dāng)今實驗室的活動及其新的工作方式。主要變化如下：

　　——過程方法與ISO 9001（質(zhì)量管理），ISO 15189（醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量）和ISO / IEC 17021-1（審計和認(rèn)證機構(gòu)要求）等新標(biāo)準(zhǔn)相匹配。修訂的標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)過程的結(jié)果，而不是其任務(wù)和步驟的詳細(xì)描述。

　　——更加注重信息技術(shù)，該標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在認(rèn)識到并結(jié)合使用計算機系統(tǒng)，電子記錄以及生成電子結(jié)果和報告。現(xiàn)代實驗室越來越多地使用信息和通信技術(shù)，工作組認(rèn)為有必要開發(fā)一個關(guān)于這一主題的章節(jié)。

　　——新版本的標(biāo)準(zhǔn)包括一章關(guān)于風(fēng)險的思考，并描述了新版本的ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系-要求》的共同點。

　　——術(shù)語已經(jīng)被更新至與當(dāng)今世界更加一致。事實上，硬拷貝手冊、記錄和報告正在慢慢淘汰，這都有利于電子版本。例如對國際計量學(xué)詞匯（VIM）的更改以及ISO / IEC術(shù)語的一致性，該術(shù)語具有針對合格評定所有標(biāo)準(zhǔn)的一套通用術(shù)語和定義。

　　——采用了新的結(jié)構(gòu)，將標(biāo)準(zhǔn)與其他現(xiàn)有的ISO / IEC合格評定標(biāo)準(zhǔn)（如符合性評估的ISO / IEC 17000系列）相一致。

　　——適用范圍涵蓋所有實驗室活動，包括測試，校準(zhǔn)和隨后的校準(zhǔn)和測試相關(guān)的抽樣。

　　使用ISO / IEC 17025有助于實驗室和其他機構(gòu)之間的合作。標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組召集人沃倫·默克爾（Warren Merkel）解釋說，它有助于交流信息和經(jīng)驗，并協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和程序。“ISO / IEC 17025以多種方式影響實驗室提供的結(jié)果。該標(biāo)準(zhǔn)要求他們滿足人員的能力標(biāo)準(zhǔn)，其設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)以及他們用于生成數(shù)據(jù)的整體過程。這要求實驗室以確保其流程受到控制并且數(shù)據(jù)可靠的方式進(jìn)行思考和操作。“當(dāng)實驗室符合標(biāo)準(zhǔn)時，結(jié)果也將在國家之間獲得更廣泛接受。