【概述】

歐盟和中國(guó)都對(duì)與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品和刺穿耳朵或身體其它部位的制品中鎳元素含量和釋放量做出了規(guī)定：歐盟為統(tǒng)一各成員國(guó)法律而通過(guò)了鎳管制指令94/27/EC，該指令是用于管制鎳在與皮膚有直接或長(zhǎng)期接觸的產(chǎn)品中的使用量，2004年歐盟通過(guò)了EC指令，對(duì)于所有刺入人體的被刺穿物體作出修訂，并于2005年9月起執(zhí)行EC不再對(duì)刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳提出總含量要求，但要求鎳的釋放不得超過(guò)0.2ug/cm2/week。

適用產(chǎn)品范圍：

兒童產(chǎn)品，包括玩具或兒童衣物上的金屬鉚釘、按鈕、緊固物、拉鏈、金屬牌及標(biāo)示物等；

項(xiàng)鏈、手鐲、表殼、表帶、金屬眼鏡框、消費(fèi)類(lèi)電子產(chǎn)品(耳機(jī)、MP3、數(shù)碼相機(jī)等)的金屬外殼及金屬鈕扣等。

鎳釋放測(cè)試要求

歐盟

與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的產(chǎn)品的鎳釋出量測(cè)試（EN1811：適用于沒(méi)有電鍍涂層之產(chǎn)品）；用以測(cè)量電鍍涂層物件在催化及磨損后鎳釋出量的測(cè)試（EN12472：適用于電鍍涂層之產(chǎn)品）

中國(guó)

2002年頒布實(shí)施了《GB11887-2002首飾、貴金屬純度的規(guī)定及命名方法》，要求：

1.用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過(guò)程中摘除或保留的制品，其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%；

2.與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week。

GB/T 19719-2005 GB28485-2012

鎳釋放限量要求：

用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔愈合過(guò)程中摘除或保留的制品，

中國(guó)：其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%；

歐盟：鎳的釋放不得超過(guò) 0.2ug/cm2/week；

與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品的鎳飾放量必須小于0.5ug/cm2/week。

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鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)：

1.GB/T19719-2005首飾鎳釋放量的測(cè)定

2.GB/T22866-2008皮革五金配件鎳釋放量的測(cè)定

3.GB/T30158-2013紡織制品附件鎳釋放量的測(cè)定

4.REACH法規(guī)附件XVII鎳釋放量

5.EN1811:2011+A1:2015參考所有用于人體穿刺類(lèi)部件的組件和需要與皮膚直接接觸和長(zhǎng)期接觸的物品的鎳釋放量測(cè)試方法

6.EN12472:2005+A1:2009用于檢測(cè)涂層物品鎳釋放的模擬穿戴和腐蝕方法

7.EN16128-2015眼鏡中鎳釋放量檢測(cè)方法